时间：2025-12-08 17:03:52 来源：牛溲马渤网

　　影响产品质量的因素是多方面的，比如之前小编和大家介绍的权威生产环境、原料、认证工艺等等，双迪同样能够反映产品质量的权威角度也是多方面的，比如荣誉、认证使用反馈、双迪第三方认证等。权威今天小编要和大家分享的认证是双迪所拥有的行业内的权威认证，从这些高大上的双迪认证，窥探双迪产品的权威高品质。　　来过生物谷的认证家人，一定参观过公司的双迪生产车间。不知道大家有没有注意，权威在气势恢宏的认证生产工厂外墙上贴有“GMP”的字样。简简单单的3个字母，却大有学问。GMP是在1975年由世界卫生组织权威公布的药品生产质量管理规范，它的英文名全称是GOOD MANUFACTURING PRACTICE，中文含义是"良好生产规范"。这一规范不仅适用于药品，更是食品、医疗产品等行业所需遵守的标准。　　不过生物谷能够通过这一认证并非是一件易事，除了需要大量、复杂的申请资料和流程外，更重要的是这一认证对企业自身的实力要求十分严格。GMP认证要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等多方面都必须按国家有关法规达到卫生质量要求，从而形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。　　生物谷GMP生产厂房占地10000平方米，按照新版GMP（2010版）设计，其施工、验收是在严格GMP规范指导下进行的。2014年其建成投产时，曾被辽宁省作为样板工厂向全省推介，要知道当时中国还很少见GMP厂房，可见公司高位起步的经营理念超前。　　为了保证产品质量，生物谷的GMP生产厂房在方方面面，可谓是花足了心思。接下来小编将从以下五个方面为大家解析。　　生产区：生物谷的生产厂房分一般生产区和洁浄区。产品在完成封口阶段之前的整个生产过程均在洁净区进行。洁争区严格按防污染原则进行设计和施工，为全封闭式，地面采用聚乙烯卷材，平整、无袭隙、耐磨损、耐腐蚀、易清洁，对空气不会造成任何污染。　　空气：洁净区空气经净化系統初效、中效、高效三级净化处理后达到规定的温度与湿度。同时，在空调机组内安装了臭氧发生器，用于洁净区各操作室的日常空气灭菌，使产品生产环境有可靠保证。　　　　设备：所有直接接触产品物料的设备、管路、容器均采用优质低碳不锈钢材料，具有无脱落、耐腐蚀、易清洗、易消毒、不吸时产品和物料、与产品和物料不发生化学变化特点，确保产品生产过程中不会受到污染。每台设备使用前，均经过严格验证，以保证设备使用达到设计及生产工艺要求，保证产品质量。　　物料：产品生产用物料均经过脱去外包装或对外包装进行清洁，在进入洁净区前要在冲间自净30分钟，有效防止物料对洁净生产区空气污染。　　人员：为防止上人员在产品加工过程中对生产环境和产品本身造成污染，影响产品质量，采取了严格的人员净化措施，人员经过第一次换鞋、换工作服，第二次换鞋、洗手、换工作服，載上口，穿上无纤脱、不吸的尘粒的防静电洁净工作服，经自动手消毒器进行手消毒后方可进入洁净区从事生产活动。　　这座气势恢宏的GMP生产工厂除了通过国家保健食品、药品的GMP认证外，其质量管理通还过了ISO9001国际标准认证，其食品安全体系通过了HACCP国际标准认证。　　一个个行业内具有超高含金量的认证，不仅严格规范着双迪的生产，更确保了双迪产品的高品质。

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